Kto vytvoril zákon o hlásení zdravotníckych pomôcok?
Kto vytvoril zákon o hlásení zdravotníckych pomôcok?

Video: Kto vytvoril zákon o hlásení zdravotníckych pomôcok?

Video: Kto vytvoril zákon o hlásení zdravotníckych pomôcok?
Video: Пресконференція полонених військовослужбовців ЗС РФ, які виявили бажання прийняти участь у брифінгу 2024, Jún
Anonim

Zmenené a doplnené zákony: Federal Food, Drug and Cosm

Len tak, kedy bol prijatý zákon o zdravotníckych pomôckach?

Zákon o regulácii zdravotníckych pomôcok

Dlhý názov Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa federálny zákon o potravinách, drogách a kozmetike s cieľom zaistiť bezpečnosť a účinnosť zdravotníckych pomôcok určených na humánne použitie a na iné účely.
Povolené používateľom 94. kongres USA
Efektívne 28. mája 1976
Citácie
Verejné právo 94-295

Možno sa tiež opýtať, aký je účel zákona o bezpečných zdravotníckych pomôckach? Zákon o bezpečných zdravotníckych pomôckach z roku 1990 (SMDA) (verejný zákon 102-629) vyžaduje pohotovosť chirurgia centrá, nemocnice, ambulantné diagnostické strediská a ďalšie používateľské zariadenia, aby hlásili všetky incidenty, pri ktorých môže zdravotnícka pomôcka alebo chyba používateľa spôsobiť alebo prispieť k smrti, vážnemu zraneniu alebo vážnemu ochoreniu

Ako potom nahlásim anonymnú osobu FDA?

Môžeš správa problém pre FDA online, telefonicky alebo poštou. V prípade núdze: Okamžite volajte 9-1-1. V obmedzených núdzových situáciách (ktoré sú naliehavé, ale nie život ohrozujúce) môžete vy alebo váš zdravotnícky pracovník správa problémy do FDA núdzová linka na 1-866-300-4374 alebo 301-796-8240.

Čo je to formulár MedWatch?

MedWatch je „Program bezpečnosti informácií a hlásení nežiaducich udalostí“Úradu pre potraviny a liečivá. Interaguje so systémom hlásenia nežiaducich udalostí FDA (FAERS alebo AERS). MedWatch sa používa na hlásenie nežiaducej udalosti alebo udalosti hlásenia.

Odporúča: