Čo je výnimka CLIA?
Čo je výnimka CLIA?

Video: Čo je výnimka CLIA?

Video: Čo je výnimka CLIA?
Video: Всегда говорите два слова перед сном 2024, Júl
Anonim

Osvedčenie o Zrieknutie sa práv je jedným zo štyroch typov certifikátov vydaných podľa CLIA , a je to typ, o ktorý môžete požiadať, ak plánujete iba vystupovať vzdal rýchle testy na HIV. Predaj je obmedzený na klinické laboratóriá (akákoľvek agentúra, ktorá vykonáva rýchle testy HIV, sa považuje za klinické laboratórium a musí mať CLIA osvedčenie.)

Čo v tejto súvislosti znamená vzdať sa CLIA?

Byť vzdal ” prostriedky že určité testy možno vykonať bez potreby vykonania prísnejších noriem uložených v CLIA . FDA klasifikuje ako „ vzdal ”Tie testy, ktoré používajú relatívne jednoduché metodiky také, že ak sú správne vykonané, tieto testy prinajmenšom pravdepodobne poskytnú chybné výsledky.

Tiež viete, aké sú príklady testov upustených od CLIA? Príklady POCT zahŕňajú, ale nie sú obmedzené na:

  • Glukomery na meranie hladiny cukru v krvi.
  • Ručné chemické analyzátory na vykonávanie testov, ako sú kreatinín, elektrolyty, hemoglobín, troponín, srdcové enzýmy a krvné plyny.
  • Meracie tyčinky na chemické testovanie moču.
  • Testovacie prúžky na vaginálne pH.

Potrebujem preto CLIA výnimku?

Áno, testovanie, ktoré vykonávate, je kvalifikované ako vzdal laboratórne vyšetrenie a vy potrebujete CLIA Certifikát o Zrieknutie sa práv . Toto testovanie vyžaduje a CLIA certifikát bez ohľadu na to, koľko testov vykonáte, a dokonca aj na to, či ich vykonáte robiť neúčtujte pacientovi poplatky ani nevyúčtujte poplatky za službu Medicare alebo iné poistenie.

Čo je CLIA a na čo slúži?

Všeobecne povedané, CLIA predpisy stanovujú normy kvality pre laboratórne testovanie vykonávané na vzorkách od ľudí, ako je krv, telesná tekutina a tkanivo, napr. účel diagnostiky, prevencie alebo liečby chorôb alebo hodnotenia zdravia.

Odporúča: