2024 Autor: Michael Samuels | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-16 01:51
Prvý moderný autoinjektor epinefrínu, EpiPen , bol vynašiel v polovici 70. rokov minulého storočia v spoločnosti Survival Technology v Bethesde v Marylande Sheldon Kaplan a bol prvý schválený pre marketing FDA v roku 1987.
Vzhľadom na to existuje nedostatok EpiPenu?
V súčasnej dobe EpiPen , EpiPen Jr a Adrenaclick zostávajú na každom mieste nedostatok alebo obmedzené dodávky. Tam Teraz je k dispozícii množstvo ďalších produktov k dispozícii vo väčšine lekární, vrátane Auvi-q, Teva vyrábala generický autoinjektor pre dospelých a deti a Symjepi, naplnenú injekčnú striekačku s epinefrínom.
Môžete sa tiež opýtať, prečo neexistuje generický EpiPen? Pretože autoinjekcia epinefrínu je „komplex“ generické ” - vzhľadom na skutočnosť, že ide o kombináciu lieku a zariadenia (autoinjektora) - vytvorenie takzvaného terapeutického ekvivalentu je nákladné a náročné. V tomto prípade FDA zamietol žiadosť spoločnosti Teva Pharmaceutical o a generický EpiPen v roku 2016.
Okrem toho sú teraz k dispozícii perá EpiPens?
Možnosti zahŕňajú všeobecnú možnosť z EpiPen , Auvi-Q a Adrenaclick. V auguste 2018 FDA schválil aj prvú generickú verziu EpiPen a EpiPen Jr od inej spoločnosti, Teva Pharmaceuticals, ktoré sú teraz komerčne k dispozícii.
Kto zvýšil cenu EpiPenu?
Mylan kúpil práva na EpiPen v roku 2007 a postupne zdvihnutý zoznam cena od približne 50 dolárov za autoinjektor po mierne viac ako 600 dolárov za dvojbalenie. Tento krok zosilnel EpiPen zisk až 1,1 miliardy dolárov ročne.
Odporúča:
Ako dlho trvá atropín na bradykardiu?
Trieda liečiv: antimuskarínová (anticholinergická)
Ako dlho trvá tuba Optimmune?
Ak aplikujete Optimmune na obe oči dvakrát denne, každá tuba by mala trvať najmenej 6 týždňov, ak sa aplikuje v správnej dávke
Prečo je ibuprofén stiahnutý z trhu?
Zistené šarže výrobku majú potenciálne vyššie koncentrácie ibuprofenu. Existuje malá možnosť, že dojčatá, ktoré môžu byť náchylnejšie na vyššiu úroveň účinnosti lieku, a preto môžu byť náchylnejšie na trvalé poškodenie obličiek spojené s NSAID
Aký je výraz definovaný ako stiahnutie produktu z trhu?
Podľa definície k stiahnutiu z trhu dochádza, keď výrobca dobrovoľne prestane vyrábať alebo predávať produkt, ktorý má menšie porušenie, ktoré nepodlieha právnemu konaniu FDA. Jedným z príkladov stiahnutia z trhu je liek Merck na artritídu Vioxx
Ako vypočítate, ako dlho bude IV trvať?
Vzorec na výpočet toho, koľko hodín bude trvať, kým sa IV dokončí, než sa minie, je: Čas (hodiny) = Objem (ml) Rýchlosť kvapkania (ml/hod). Objem tekutiny je 1 000 ml a IV pumpa je nastavená na 62 ml/hodinu