Video: Čo je test oslobodený od CLIA?
2024 Autor: Michael Samuels | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-16 01:51
Upustenie od testovania je laboratórne testovanie ktorý zamestnáva špecifický test metódy určené podľa dodatkov na zlepšenie klinických laboratórií ( CLIA ) Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) ako „ vzdal . Upustenie od testovania je označený CLIA také jednoduché testy ktoré nesú nízke riziko nesprávneho výsledku.
Podobne sa môžete opýtať, čo znamená test upustený od CLIA?
Ako definované od CLIA , upustené testy sú jednoduché testy s nízkym rizikom nesprávneho výsledku. Patria sem: Isté testy uvedené v zozname CLIA predpismi. Skúšky pre ktoré výrobca žiada FDA vzdal poskytnutím vedeckých údajov, ktoré overujú, že Výnimka CLIA kritériá boli splnené.
Tiež viete, aké sú tri úrovne testovania CLIA? Základom zložitosti Testy CLIA sú kategorizované do tri úrovne : vzdal sa testy stredná a vysoká zložitosť.
Tiež vedieť, čo je CLIA a aký je jej účel?
Všeobecne povedané, CLIA predpisy stanovujú štandardy kvality pre laboratórne testy vykonávané na vzorkách od ľudí, ako je krv, telesná tekutina a tkanivo, pre účel diagnostiky, prevencie alebo liečby chorôb alebo hodnotenia zdravia.
Ako získate výnimku z CLIA?
Aby ste sa kvalifikovali na certifikát zrieknutie sa práv , vaše laboratórium musí vykonávať iba testy, ktoré dostali CLIA sa vzdala postavenie. Ak spĺňate túto požiadavku, jednoducho vyplňte prihlasovací formulár CMS-116 na webovej stránke CMS alebo zo svojho zdravotného stavu. KRAVA je platná dva roky.
Odporúča:
Je CLIA výnimka?
CLIA vo všeobecnosti vyžaduje všetky zariadenia, ktoré vykonávajú dokonca jeden použiteľný test, vrátane skúšok upustených od „materiálov pochádzajúcich z ľudského tela, na účely poskytovania informácií na diagnostiku, prevenciu alebo liečbu akéhokoľvek ochorenia alebo poškodenia alebo na posúdenie zdravie, ľudské bytosti “stretnúť
Aký je rozdiel medzi COLA a CLIA?
Z personálneho hľadiska nie je medzi CLIA a COLA rozdiel. CLIA je federálny program, ale je spravovaný na štátnej úrovni v každom štáte. Napriek tomu, že predpisy, ktoré presadzujú, sú rovnaké, kvalita oddelení CLIA z jedného štátu do druhého sa veľmi líši
Čo je test CLIA?
Dodatky k zlepšeniu klinického laboratória (CLIA) upravujú laboratórne testovanie a vyžadujú, aby boli klinické laboratóriá certifikované Centrom pre služby Medicare a Medicaid (CMS) predtým, ako môžu prijať vzorky ľudí na diagnostické testovanie
Čo je testovanie CLIA?
Dodatky k zlepšeniu klinického laboratória (CLIA) upravujú laboratórne testovanie a vyžadujú, aby boli klinické laboratóriá certifikované Centrom pre služby Medicare a Medicaid Services (CMS) predtým, ako môžu prijať vzorky ľudí na diagnostické testovanie. Každá agentúra má jedinečnú úlohu pri zabezpečovaní kvalitného laboratórneho testovania
Čo je výnimka CLIA?
Osvedčenie o výnimke je jedným zo štyroch typov certifikátov vydávaných podľa CLIA a je typom, ktorý je potrebné vyžiadať, ak plánujete vykonávať iba rýchle testy na HIV, na ktoré sa nevzťahuje. Predaj je obmedzený na klinické laboratóriá (Každá agentúra, ktorá vykonáva rýchle testy na HIV, sa považuje za klinické laboratórium a musí mať certifikát CLIA.)