Video: Čo je test CLIA?
2024 Autor: Michael Samuels | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-16 01:51
Dodatky k zlepšeniu klinického laboratória ( CLIA ) regulovať laboratórium testovanie a vyžadujú, aby boli klinické laboratóriá certifikované Centrom pre služby Medicare a Medicaid Services (CMS) predtým, ako budú môcť prijímať ľudské vzorky na diagnostiku testovanie.
Čo je v tomto smere CLIA a aký je jej účel?
Všeobecne povedané, CLIA predpisy stanovujú štandardy kvality pre laboratórne testy vykonávané na vzorkách od ľudí, ako je krv, telesná tekutina a tkanivo, pre účel diagnostiky, prevencie alebo liečby chorôb alebo hodnotenia zdravia.
aká je definícia testov oslobodených od CLIA? Ako definované od CLIA , upustené testy sú jednoduché testy s nízkym rizikom nesprávneho výsledku. Patria sem: Isté testy uvedené v zozname CLIA predpismi. Skúšky pre ktoré výrobca žiada FDA vzdal poskytnutím vedeckých údajov, ktoré overujú, že Výnimka CLIA kritériá boli splnené.
Tiež je potrebné vedieť, aké sú tri úrovne testovania CLIA?
Základom zložitosti Testy CLIA sú kategorizované do tri úrovne : vzdal sa testy stredná a vysoká zložitosť.
Kto potrebuje číslo CLIA?
CLIA vyžaduje že každé zariadenie skúmajúce ľudské vzorky na diagnostiku, prevenciu, liečbu choroby alebo na posúdenie zdravia sa musí zaregistrovať na federálnom stredisku pre služby Medicare & Medicaid Services (CMS) a získať CLIA certifikácia.
Odporúča:
Je CLIA výnimka?
CLIA vo všeobecnosti vyžaduje všetky zariadenia, ktoré vykonávajú dokonca jeden použiteľný test, vrátane skúšok upustených od „materiálov pochádzajúcich z ľudského tela, na účely poskytovania informácií na diagnostiku, prevenciu alebo liečbu akéhokoľvek ochorenia alebo poškodenia alebo na posúdenie zdravie, ľudské bytosti “stretnúť
Aký je rozdiel medzi COLA a CLIA?
Z personálneho hľadiska nie je medzi CLIA a COLA rozdiel. CLIA je federálny program, ale je spravovaný na štátnej úrovni v každom štáte. Napriek tomu, že predpisy, ktoré presadzujú, sú rovnaké, kvalita oddelení CLIA z jedného štátu do druhého sa veľmi líši
Čo je test oslobodený od CLIA?
Upustenie od testovania je laboratórne testovanie, ktoré využíva špecifické testovacie metódy označené v rámci zmien klinického laboratórneho zlepšenia (CLIA) Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) ako „odpustené“. Upustenie od testovania je CLIA označené ako jednoduché testy, ktoré predstavujú nízke riziko nesprávneho výsledku
Čo je testovanie CLIA?
Dodatky k zlepšeniu klinického laboratória (CLIA) upravujú laboratórne testovanie a vyžadujú, aby boli klinické laboratóriá certifikované Centrom pre služby Medicare a Medicaid Services (CMS) predtým, ako môžu prijať vzorky ľudí na diagnostické testovanie. Každá agentúra má jedinečnú úlohu pri zabezpečovaní kvalitného laboratórneho testovania
Čo je výnimka CLIA?
Osvedčenie o výnimke je jedným zo štyroch typov certifikátov vydávaných podľa CLIA a je typom, ktorý je potrebné vyžiadať, ak plánujete vykonávať iba rýchle testy na HIV, na ktoré sa nevzťahuje. Predaj je obmedzený na klinické laboratóriá (Každá agentúra, ktorá vykonáva rýchle testy na HIV, sa považuje za klinické laboratórium a musí mať certifikát CLIA.)